香雪生命科学技术(广东)有限公司
(XLifeSc,Ltd)

当下,TCR-T细胞治疗主要是中美竞争,我们有机会实现反超,代表中国参与国际竞争,提升中国生物医药产业的国际竞争力。公司目前已获得TCR-T产品的IND(Investigational New Drug)批件数达6个(含1个FDA批件)。基于XLifeSc的TAEST核心技术平台开发的首款高亲和力TCR-T细胞治疗产品TAEST16001注射液,是国内首个获得IND批件的TCR-T细胞治疗产品,其首个适应症是临床难治的软组织肉瘤,临床试验数据Best In Class,显示出显著临床意义,于2024年8月被纳入CDE(Center for Drug Evaluation, NMPA)突破性治疗品种名单,有望成为中国首个获批上市的TCR-T细胞治疗产品。